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干细胞疗法再创奇迹,为难治性心脏病患者带来福音!

栏目:行业动态 发布时间:2019-10-23
来自整体开发项目的数据分析(此项目包括三项评估使用干细胞疗法(CD34 + 细胞)治疗严重心绞痛,难治性心绞痛(RA)病例患者的可行性的试验)显示,干细胞疗法显著地改善了运动状态下的心绞痛症状并且降低了死亡率。

来自整体开发项目的数据分析(此项目包括三项评估使用干细胞疗法(CD34 + 细胞)治疗严重心绞痛,难治性心绞痛(RA)病例患者的可行性的试验)显示,干细胞疗法显著地改善了运动状态下的心绞痛症状并且降低了死亡率。 来自“CD34 + 干细胞治疗改善运动时间难治性心绞痛的发病率和死亡率:患者水平 Meta 分析”的结果今天作为心血管血管造影和干预学会(SCAI2017 年新奥尔良科学会议的临床试验被呈现出来。

冠状动脉疾病的警示信号之一就是当心脏肌肉没有足够的血液时而发生心绞痛或胸痛。与心绞痛或“稳定型心绞痛”这些经常可以用药物治疗的情况,难治性心绞痛(RA)药物可能无法发挥作用,该疾病会影响生活质量。在严重的情况下,III 型或 IV 型心绞痛患者的治疗方案被用尽,患者仍然严重虚弱。不幸的是,慢性缺血性心脏病患者生存率提高的不利影响之一是多发难治性心绞痛。

三项试验的荟萃分析显示出有希望的结果,在难治性心绞痛(RA)患者中注射了自体 CD34 + 细胞,这些细胞已被证明会增加血流量,而治疗对死亡率和总运动时间(TET)的影响是长期死亡率的重要预测因子。

从第 1 期(24 例),ACT-34 和 ACT-34 扩展研究(168 例)和 RENEW112 例)中提取和分析 304 例患者的资料,由于经济考虑,该组织由发起人过早终止。

首席研究员 Tom Povsic 博士说,“荟萃分析的目标是将来自三个非常相似的试验的患者水平数据结合起来,以了解它会告诉我们什么,”公共临床研究所(DCRI)副教授 FSCAI 主任和杜克大学医学院的介入心脏病专家 Tom Povsic 博士说。

结果显示,与安慰剂组的 28.1±15.7,48.8±18.2,和 39.5±20.3 秒(n = 89)相比,应用 CD34 + 细胞疗法(n = 187)治疗的患者在三个月,六个月,十二个月时,TET 分别提高了 80.5±12.1,101.8±13.7 和 90.5±14.7 秒,治疗效果为 52.5p = 0.002),52.9p = 0.009)和50.9p = 0.027)秒。

在 CD34 + 治疗的患者中,个月,个月和 12 个月,心绞痛的相对危险度分别为 0.90p = 0.40),0.81p = 0.14),0.79p = 0.17)。

CD34 + 治疗将死亡率降低 24 个月(2.6%11.8%P = 0.003)。此外,主要的不良心脏反应事件不太频繁(CD34 + 患者为 29.8%,安慰剂组为 40.0%p = 0.08)。

Povsic 表示:“对于这些患者的疗法是非常迫切的,”我们的荟萃分析结果非常有吸引力,重要的是,我们荟萃分析中的患者人数近似于 RENEW 入组人数,这些结果表明,RENEW 已经完成,这些患者的再生治疗可能符合标准,我认为这种治疗有很大的希望。

洛杉矶雪松 - 西奈医疗中心心脏病学主任 Timothy Henry 医生表示:“CD34 + 细胞治疗似乎是对这个日益增长和具有挑战性的患者群体有极大选择的非常安全有效的治疗方法。”